Ru
En

+7 916 7470387

Фармацевтические склады: нюансы и «подводные рифы» в организации бизнеса

В сфере бизнеса фармацевтика всегда была «лакомым кусочком», сулящим высокие доходы, но при этом и требующим солидных инвестиций.

Желающих примкнуть к этому направлению всегда было достаточно, но поскольку крупные компании уже прочно заняли ведущие ниши, завоевать свое место под солнцем становилось все труднее.

 

При том, что крупных игроков на этом поле (3PL-провайдеров) всего единицы, конкуренция, тем не менее, ужесточается и требует четкого соблюдения нормативов и правовых законов фармацевтического рынка:

  • наличие инфраструктуры (собственных или арендованных складских площадей)
  • оборудование и систему менеджмента качества, соответствующую GDP-стандартам.

 

Помимо конкуренции есть еще ряд препятствующих факторов:

  • законодательные требования усложняются
  • внедряются современные проекты по маркировке
  • активизируется складской аудит
  • Росздравнадзор глубоко контролирует «рисковые» склады.

 

Как подготовить фармацевтический склад к получению лицензии

  • Соблюсти требования по метражу и оснащению помещения
    • a. Оно должно быть не менее 185 кв. м, в том числе склады должны занимать 150 кв. м, а сектор для внутреннего служебного использования – 35 кв. м.
  • Провести правильное зонирование площади под разные нужды
    • a. Зона приема фармпродукции
    • b. Зона постоянного хранения качественной продукции
    • c. Зона хранения фальсификата и контрафактной продукции не соответствующего качества
    • d. Карантинная зона, куда поступает несколько категорий препаратов
      • i. Возвратные товары
      • ii. Товары с нарушениями и повреждениями упаковки
      • iii. Продукция, не снабженная сопроводительной документацией.

 

Как организовать систему менеджмента качества

  • Система менеджмента качества призвана:
    • проводить мониторинг работы всех участников, задействованных в процессе, и контролировать качество ее выполнения
    • следить за исполнением персональных должностных обязанностей, коммуникационных связей и распределением зон ответственности
    • отлаживать систему обратной связи как с поставщиками фармпродукции и сопутствующего оборудования, так и с потребителями
    • просчитывать возможные риски
    • внедрять практику внутренних аудитов
    • обеспечивать оперативную техподдержку всех процессов работы
    • предоставлять алгоритм рассмотрения жалоб и претензий от клиентов
    • контролировать договоры с поставщиками на предмет проверки прав на осуществление ими деятельности в сфере фармацевтики.

 

Какие требования предъявлять к сотрудникам фармскладов

      • На стадии интеграции системы менеджмента качества, которая проводится в несколько приемов:
        • сотрудники проходят тренинг по обучению основам GDP
        • параллельно разрабатываются стандарты проведения основных операционных процессов
        • на стадии внедрения процессов сотрудники тестируются на предмет глубины понимания практической работы
        • топ-менеджер, отвечающий за этот участок работы, обобщает результаты, анализирует профессиональные качества сотрудников, просчитывает возможные риски и делает аналитические заключения по оптимизации работы.
      • Основные требования к потенциальным сотрудникам:
        • Диплом о профильном образовании (фармацевт, химик, биохимик, биотехнолог)
        • Стаж работы в сфере фармакологии не менее 2-х лет.

 

Как усовершенствовать внутреннюю логистику

Вывести внутреннюю логистику на высокий уровень позволит внедрение инновационного технологического оборудования:

      • HVAC – модернизированная система вентиляции и кондиционирования – позволит поддерживать на складах необходимые климатические требования.
      • Спецобрудование для контроля влажности и температурного режима.
      • Все оборудование должно быть снабжено системой сигнализации, которая может быстро выявлять любые сбои в работе.
      • На случай внезапного отключения электроэнергии должна быть предусмотрена система, которая будет определенное время поддерживать заданные температурные и климатические режимы.
      • Наличие особых холодильных отсеков для термочувствительной фармпродукции.
      • Охранные системы, в т. ч. ориентированные на обнаружение и тушение пожаров.

 

Какие методики использовать для управления складскими процессами

В складском учете не редко возникают ошибки, связанные с человеческим фактором. Во избежание подобных недочетов на современных складах внедряется внутренняя WMS-система, помогающая четко управлять складскими процессами.

 

Что дает внедрение WMS:

      • надежную оперативную обработку всех процессов работы склада
      • отслеживание и блокировку партий препаратов, имеющих нарекания в плане качества либо других причин, по которым они не могут быть допущены к реализации.

 

Учитывая тот факт, что в России на данный момент проводится грандиозный госпроект по маркировке товаров, весьма полезным в фармакологической складской деятельности станет продукт «Track&Trace», который будет мониторить движение конкретных партий товаров.

 

На каких задачах следует особо сконцентрироваться при оборудовании фармацевтических складов

      • Четко выверить сроки подготовки и запуска склада, принимая во внимание временные затраты на получение лицензии и финальную проверку Росздравнадзора.
      • Составить дополнительный план, призванный обеспечивать непрерывный бизнес-процесс (Business Continuity Plan).
      • Тщательно просчитать выделенный бюджет, в котором должна быть предусмотрена статья расхода на покупку спецоборудования и сопутствующих систем контроля климатических и охранных параметров.
      • Адаптировать складскую и информационную систему WMS с клиентской базой и системой МДЛП.
      • Обеспечить валидации складских процессов, проведение обучающих тренингов для персонала, а также мероприятия по проверке квалификации оборудования.
      • Неустанно отслеживать законодательные изменения в фармацевтической отрасли и общие тенденции конъюнктуры фармрынка.

 

Складская деятельность в области фармакологии требует высочайшего уровня качества и не прощает ошибок, поэтому очень важно изначально просчитывать все возможные риски и быть готовым оперативно и конструктивно решать проблемы, которые могут возникнуть на любом этапе работы.

Телефон

+7 916 7470387

    Свяжитесь с нами

    и мы с радостью ответим на все Ваши вопросы